ElectroDx Experts

Great move towards innovation!

We’re thrilled to announce that and have officially merged! This milestone unites decades of innovation in diagnostics, life science instrumentation, and bioprocessing.
Together, we’re expanding what’s possible for our customers and accelerating progress across healthcare and the life sciences.

So, what does this mean for you?
🧪 Smarter, more integrated solutions
🤝 Stronger, more responsive support
🌟 Accelerated innovation, all from one aligned, passionate team

We’re not just merging businesses, we’re combining purpose, vision, and an unwavering commitment to advancing science and improving lives.

Let’s shape the future, together.

Learn more about how this transformation can elevate your work. https://www.novabiomedical.com/press/032025.php

نشكر معمل الفارس لثقتهم العالية بمنتجات شركة Liofilchem

السلاسل الجرثومية العيارية
(Reference Bacterial Strains)

في عالم الأحياء الدقيقة، حيث تتفاعل الكائنات غير المرئية في هدوء، تقف السلاسل الجرثومية العيارية كمرجعيات دقيقة تضمن سلامة وجودة العمل داخل كل مختبر ميكروبي دوائي. فهي ليست مجرد مستعمرات بكتيرية على أطباق الآغار، بل أدوات علمية حية تُستخدم لضبط الاختبارات وضمان دقة وموثوقية النتائج.

ما هي السلاسل الجرثومية العيارية؟
هي سلالات بكتيرية نقية، معروفة المصدر، ومدروسة الخصائص، تُستخدم كمعايير مرجعية في اختبارات الميكروبيولوجيا. ومن أبرز الجهات التي توفر هذه السلالات:

ATCC: منظمة أمريكية غير ربحية متخصصة في حفظ وتوزيع السلالات القياسية.

NCTC: مجموعة بريطانية مرموقة تُقدم سلالات نمطية عالية الجودة.

Liofilchem: شركة إيطالية تُنتج سلالات مجففة بالتجميد تُستخدم لضبط الأداء في التحاليل الجرثومية.

لماذا يحتاج المختبر الجرثومي في المعمل الدوائي إلى هذه السلالات؟

وجود السلالات الجرثومية العيارية في المختبرات الدوائية ليس خيارا، بل ضرورة تنظيمية وعلمية، وذلك للأسباب التالية:
١- ضمان مطابقة المنتجات لمعايير الجودة العالمية (مثل GMP وISO 17025)
٢- التحقق من كفاءة وسائل التعقيم والتصنيع العقيم عبر استخدام سلالات معيارية مقاومة أو حساسة
٣- إجراء اختبارات التحدي الميكروبي (Microbial Challenge Tests) على المواد الحافظة
٤- تأكيد فعالية المضادات الحيوية في تركيبات دوائية جديدة
٥- توثيق النتائج المخبرية بشكل يمكن الرجوع إليه وتدقيقه من الجهات الرقابية

باستخدام هذه السلالات، يصبح المختبر قادرًا على إثبات أن إجراءاته واختباراته موثوقة وقابلة للتكرار، مما يعزز الثقة في جودة المنتج الدوائي النهائي وسلامته.

كيف تتم المحافظة عليها؟
نظرًا لحساسيتها وأهميتها، تخزّن هذه السلالات تحت شروط دقيقة:
١- في درجات حرارة منخفضة جدًا تصل إلى -70 درجة مئوية، غالبًا مع مواد واقية مثل الجلسرين
٢- باستخدام أنظمة متخصصة مثل الخرز المجمد لتقليل التلوث
٣- مع إجراء زراعات دورية للتأكد من النقاء والحيوية

هل هي مكلفة؟
السلالات الجرثومية العيارية ليست متوفرة بسهولة، إذ يتطلب إنتاجها وتوثيقها تكلفة عالية، حسب نوعها ومصدرها وشكلها (مجمدة أو مجففة بالتجميد). ورغم التكلفة، فإنها تمثل استثمارًا أساسيًا في جودة العمل المخبري وامتثال المختبر للمعايير العالمية.

السلاسل الجرثومية العيارية ليست مجرد كائنات دقيقة تُزرع في المختبر، بل هي أدوات حيوية تضمن صحة النتائج ودقة التشخيص وسلامة الدواء. هي البصمة العلمية الهادئة التي تحرس كل تجربة مخبرية وتدعم كل قرار علاجي، بصمت ودقة وثقة.

إعداد

At GeneProof, we believe in making a difference through 🧬diagnostics.

Our mission? 💪 Ensuring better outcomes for patients worldwide by providing laboratories with easy-to-use molecular diagnostic solutions.
✅ Reliable PCR assays
✅ Comprehensive infectious disease & genetic testing portfolio
✅ User-friendly automation for labs of all sizes

👉 Our new blog: DryFlowEx PNH High-Sensitivity Assay Kit is now IVDR compliant

In this blog we focused on the first year-on-year data of this product sales and also on the fact that it is now IVDR compliant.

📈 We can simply say that this product belongs to one of the best jumpers of the last year. Year-on-year sales increased more than three times (2023 / 2024). Moreover, in the first two months of 2025, the same amount was sold as in the entire year 2023.

DryFlowEx PNH High-Sensitivity Assay Kit is now IVDR compliant. What are the benefits for the customer?
1️⃣ Simplifying product implementation into laboratory testing methods.
2️⃣ No need to set up and maintain verification compared to Laboratory Developed Tests, reducing overall testing costs.
3️⃣ Notified body supervision of the production and logistics of the product as well as any changes.

Read more: https://lnkd.in/evBDUwDq

[email protected]