X-Tech

Сессия «Фармацевтика и биотехнологии»
Форум IPhEB 2-3 апреля 2019г., Санкт-Петербург
2 – 4 апреля в КВЦ «Экспофорум» (Павильон Н) прошло значимое событие
фармацевтического рынка России выставка IPhEB Russia 2019
Ежегодно на своей площадке данное отраслевое мероприятие собирает сотни
российских и зарубежных экспертов.
2 апреля в рамках тематической сессии форума IPhEB Russia профессионалы
отрасли обсудили важные вопросы в развитии биотехнологий будущего.
Специалисты группы компаний X-Tech выступили на тематической сессии
«Развитие биотехнологического направления в фармпромышленности» и
рассмотрели актуальные вопросы направления.
Алексей Мартынов, генеральный директор компании «Икс-Биоселл» и
президент Ассоциации производителей БМКП.
«В России уже достаточно много исследований и разработок в области
БМКП и вполне реально лет через десять обогнать по объемам выпуска этих
продуктов и США, и ЕС. Правда, для этого необходимо скоординировать
работу ученых, чтобы они не дублировали друг друга в своих исследованиях,
решить некоторые еще имеющиеся вопросы по прохождению доклинических
исследований, создать и лицензировать производственные центры, где будет
возможно произвести БМКП для проведения клинических исследований (по
ФЗ №180, к клиническим испытаниям допускаются БМКП, произведенные
на прошедших лицензирование производственных площадках). И для всего
этого необходимы огромные финансовые средства и квалифицированные
кадры. Для организации сотрудничества и взаимодействия всех
заинтересованных участников индустрии БМКП и была создана Ассоциация
производителей БМКП (АП БМКП)».
Дмитрий Полстянов, генеральный директор компании «Икс-Тех» рассказал
о процессе масштабирования в биотехнологическом производстве. Было
подробно рассказано о требованиях к таким производствам и задачах,
которые необходимо решать при их создании. На конкретных примерах был
описан технологический процесс производства некоторых биомедицинских
препаратов. Перечислены компании – мировые лидеры по производству
оборудования для биотехнологий, даны рекомендации по выбору
оборудования для производства основных биомедицинских препаратов.
Алексей Люндуп, исполнительный директор Ассоциации производителей
БМКП.
«Сегодня мировой рынок по производству биопрепаратов оценивается в 13,3
млрд долларов, из них почти равные части (9,7 млрд и 7, 6 млрд) тратятся на
два направления - генную инженерию и клеточную терапию. Среднегодовой
темп роста объема рынка этих препаратов – 22% и, по прогнозам экспертов,
через несколько лет суммы затрат в этой области вырастут до 500 млрд
долларов. При этом создание продукта и его коммерциализация занимают от
семи до десяти лет, но, как и в «химической» фарме, до финиша доходят
далеко не все препараты.
В мире сегодня в области клеточной терапии работают более семисот
компаний, лидерами считаются Великобритания, США, Япония и Южная
Корея, - рассказал участникам сессии. – Уже защищено более 30 тысяч
патентов, но зарегистрировано пока 30 продуктов. Лидер этого направления,
Великобритания, в среднем тратит на разработку БМКП около полутора
млрд фунтов. В страна создана организация «Cell Therapy Catapult» для
кооперации исследований, промышленности и регулирующих учреждений. В
результате её деятельности удается вывести на рынок продукт за семь лет,
что считается довольно быстрым продвижением».

Семинар «Современные технологические решения для эффективного производства вакцин» 12 марта 2019 года

12 марта 2019 года в Министерстве Промышленности и Торговли Российской Федерации был проведен семинар, посвященный теме применения инновационных технологий для производства вакцин.
Организаторы семинара – Минпромторг Российской Федерации и компания ООО«Икс-Тех» при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП».

Семинар был организован для российских специалистов в области производства вакцин и специалистов фармацевтической промышленности, желающих получить информацию по современным технологиям производства вакцин. Среди приглашенных участников семинара - представители регулирующих органов Российской Федерации, специалисты иностранных компаний, партнеров компании ООО «Икс-Тех», производящих фармацевтическое оборудование, а также представители крупнейших российских фармацевтических компаний.

В ходе проведения семинара были освещены такие важные темы, как новые технологии для очистки и сепарирования вакцин, которые напрямую связаны с необходимостью постоянно поддерживать и улучшать уровень безопасности в производстве лекарственных средств; использование одноразовых биореакторов, помогающих стабилизировать производственные процессы и использовать сырье эффективнее и экономнее, чем это было возможно раньше. Было подробно рассказано о значительных преимуществах использования технологии BFS (Blow–Fill–Seal), которая предлагает сразу несколько прогрессивных решений для снижения затрат на производство и улучшение качества всех технических процессов, а также представлена тема тангенциальной кросс фильтрации как нового комплексного решения в технологии производства современных вакцин.

Презентации семинара станут доступными на сайте компании ООО «Икс-Тех» с 20 марта. Для получения доступа к презентациям необходимо зарегистрироваться в «Личном кабинете» на сайте https://x-tech.su.

По окончании семинара каждому участнику был выдан сертификат об участии в мероприятии.

Компания ООО «Икс-Тех» выражает благодарность Минпромторгу РФ, ФБУ «ГИЛС и НП» и всем участникам семинара!

Надеемся, что семинар «Современные технологические решения для эффективного производства вакцин» оставил только позитивные впечатления и информация, представленная на нем, поможет Вам внедрить качественно новые технологии в Ваше производство и улучшить его продуктивность и безопасность.