Academia ASRO

📌 𝐂𝐮𝐫𝐬: 𝐀𝐮𝐝𝐢𝐭𝐨𝐫 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧 𝐩𝐞𝐧𝐭𝐫𝐮 𝐥𝐚𝐛𝐨𝐫𝐚𝐭𝐨𝐚𝐫𝐞 𝐝𝐞 𝐢̂𝐧𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚̆𝐫𝐢 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟏𝟕𝟎𝟐𝟓:𝟐𝟎𝟏𝟖 𝐬̦𝐢 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟗𝟎𝟏𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟖

Cursul este conceput pentru a sprijini dezvoltarea competențelor necesare 𝐚𝐮𝐝𝐢𝐭𝐮𝐥𝐮𝐢 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧 𝐩𝐞𝐧𝐭𝐫𝐮 𝐥𝐚𝐛𝐨𝐫𝐚𝐭𝐨𝐚𝐫𝐞𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐢̂𝐧𝐜𝐞𝐫𝐜𝐚̆𝐫𝐢, prin corelarea cerințelor celor două standarde de referință.

🎯 𝐂𝐞 𝐯𝐞𝐢 𝐢̂𝐧𝐯𝐚̆𝐭̦𝐚:
• cerințele 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎/𝐈𝐄𝐂 𝟏𝟕𝟎𝟐𝟓:𝟐𝟎𝟏𝟖 privind organizarea, funcționarea și menținerea competenței laboratoarelor de încercări;
• principiile și recomandările 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟗𝟎𝟏𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟖 pentru planificarea și desfășurarea auditului intern;
• modul de identificare, formulare și raportare a neconformităților.

🧩𝐀𝐛𝐨𝐫𝐝𝐚𝐫𝐞 𝐩𝐫𝐚𝐜𝐭𝐢𝐜𝐚̆:
• lucru în echipă pe studii de caz;
• exersarea etapelor de planificare, pregătire și derulare a auditului intern;
• corelarea constatărilor cu documentele relevante ale sistemului de management.

📩 Date de contact: [email protected] / 0743.168.290 / www.standardizarea.ro

📢 Curs online: 𝐀𝐮𝐝𝐢𝐭𝐨𝐫 𝐢𝐧𝐭𝐞𝐫𝐧 𝐢̂𝐧 𝐝𝐨𝐦𝐞𝐧𝐢𝐮𝐥 𝐜𝐚𝐥𝐢𝐭𝐚̆𝐭̦𝐢𝐢 𝐃𝐢𝐬𝐩𝐨𝐳𝐢𝐭𝐢𝐯𝐞𝐥𝐨𝐫 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥𝐞 𝐒𝐌𝐂 – 𝐃𝐌 𝐜𝐨𝐧𝐟𝐨𝐫𝐦 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟑𝟒𝟖𝟓:𝟐𝟎𝟏𝟔, 𝐈𝐀𝐅 𝟗 𝐬̦𝐢 𝐒𝐑 𝐄𝐍 𝐈𝐒𝐎 𝟏𝟗𝟎𝟏𝟏:𝟐𝟎𝟏𝟖

🔍 Acest curs îți oferă o perspectivă completă asupra:

✔️ cerințelor pentru sistemele de management al calității în domeniul dispozitivelor medicale;
✔️ reglementărilor UE (MDR 745/2017, IVDR 746/2017) și a standardelor armonizate;
✔️ clasificării dispozitivelor medicale;
✔️ aplicării standardului SR EN ISO 19011:2018 în auditarea SMC-DM;
✔️ gestionării CAPA, notificărilor și raportărilor de incidente.

🎯 𝐎𝐛𝐢𝐞𝐜𝐭𝐢𝐯𝐮𝐥 𝐩𝐫𝐢𝐧𝐜𝐢𝐩𝐚𝐥: formarea competențelor necesare pentru realizarea auditurilor interne în domeniul dispozitivelor medicale, adaptate specificului organizației și tipurilor de produse utilizate.

💡 Un curs structurat pentru profesioniștii care îți doresc perfecționarea cunoștințelor și alinierea la cerințele standardelor de interes.

📩 Pentru alte detalii și înscrieri: [email protected] / 0743.168.290 / www.standardizarea.ro