Personus Srl

tificati di conformità, relative schede con caratteristiche elettroacustiche e relativi test di compatibilità elettromagnetica, conformemente alle normative vigenti. Il processo produttivo degli apparecchi acustici PERSONUS è conforme ai requisiti della norma UNI EN ISO 13485:2016 come attestato dai certificati rilasciati dall’ente certificatore. Le attività del processo produttivo sono pianificate al fine di assicurare che queste si svolgano in condizioni controllate, nei modi e nelle sequenze definite. Tale pianificazione prevede la preparazione ed emissione di opportuna documentazione atta a fornire precise indicazioni al reparto produttivo affinché questo possa realizzare il prodotto nella conformità tecnica e qualitativa a quanto contrattualmente stabilito. Il processo produttivo, per ogni apparecchio acustico da produrre, consiste nella costruzione di un involucro e nell'inserimento al suo interno di un circuito elettronico, realizzando in questo modo un apparecchio acustico di tipo intrauricolare. Ogni componente ed ogni materiale viene manipolato e trattato attenendosi rigorosamente le norme di sicurezza previste. I controlli finali effettuati dal Controllo Qualità prevedono un’inizializzazione con Personal Computer dell’apparecchio acustico in base alle condizioni di ascolto del futuro utente e successivamente a test di verifica strumentale sottoponendo l’apparecchio acustico a controllo mediante analizzatore di apparecchi acustici (Orecchio elettronico), al fine di verificarne il perfetto funzionamento. Siamo così orgogliosamente consapevoli che ogni apparecchio acustico intrauricolare prodotto è PROGETTATO e realizzato ad hoc per il futuro utilizzatore, per assicurargli il massimo beneficio possibile.