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📌 Un CAPA efectivo no es un trámite, es un requisito crítico en ISO 13485.
Cuando el CAPA no funciona, la no conformidad no se cierra… se repite.

Un CAPA efectivo debe cumplir con cuatro pasos clave:

1️⃣ Investigar – Determinar la causa raíz
2️⃣ Corregir – Solucionar el problema real
3️⃣ Prevenir – Implementar acciones preventivas
4️⃣ Verificar – Confirmar la efectividad de las acciones

Además, la norma exige elementos esenciales:

✅ Metodología documentada
✅ Monitoreo continuo
✅ Registros detallados y trazables

⚠️ Sin un CAPA eficaz, no hay conformidad con ISO 13485.
Y en auditoría, esto se traduce en hallazgos mayores.

👉 ¿Tu CAPA cumple realmente con ISO 13485 o solo cierra papeles?
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