Wanylab

💊 𝙋𝙤𝙪𝙧𝙦𝙪𝙤𝙞 𝙡𝙖 𝙫𝙖𝙡𝙞𝙙𝙖𝙩𝙞𝙤𝙣 𝙙𝙚𝙨 𝙢é𝙩𝙝𝙤𝙙𝙚𝙨 𝙖𝙣𝙖𝙡𝙮𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚𝙨 𝙚𝙨𝙩 𝙗𝙞𝙚𝙣 𝙥𝙡𝙪𝙨 𝙦𝙪’𝙪𝙣𝙚 𝙚𝙭𝙞𝙜𝙚𝙣𝙘𝙚 𝙧é𝙜𝙡𝙚𝙢𝙚𝙣𝙩𝙖𝙞𝙧𝙚 ?

Dans nos laboratoires pharmaceutiques, chaque résultat d’analyse engage bien plus qu’une simple donnée : il garantit la sécurité du patient.

🔬 La qualification et la validation des méthodes analytiques  permettent d’assurer que nos tests (dosage, identification, pureté…) sont 𝒇𝒊𝒂𝒃𝒍𝒆𝒔, 𝒑𝒓é𝒄𝒊𝒔 𝒆𝒕 𝒓𝒆𝒑𝒓𝒐𝒅𝒖𝒄𝒕𝒊𝒃𝒍𝒆𝒔.

En pratique, cela se traduit par :
• La qualification des équipements : s’assurer que chaque instrument (HPLC, UV, balance…) fonctionne dans des conditions contrôlées.
• La validation des méthodes : démontrer que la méthode utilisée est adaptée à son objectif (spécificité, linéarité, exactitude, fidélité…).
• La vérification et la revalidation : maintenir la performance analytique sur la durée, face aux changements de procédés, de matières premières ou de site.

💡 𝙐𝙣𝙚 𝙢é𝙩𝙝𝙤𝙙𝙚 𝙫𝙖𝙡𝙞𝙙é𝙚, 𝙘’𝙚𝙨𝙩 𝙪𝙣𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙛𝙞𝙖𝙣𝙘𝙚 𝙥𝙖𝙧𝙩𝙖𝙜é𝙚 𝙚𝙣𝙩𝙧𝙚 𝙡𝙚𝙨 é𝙦𝙪𝙞𝙥𝙚𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧ô𝙡𝙚 𝙦𝙪𝙖𝙡𝙞𝙩é, 𝙙’𝙖𝙨𝙨𝙪𝙧𝙖𝙣𝙘𝙚 𝙦𝙪𝙖𝙡𝙞𝙩é 𝙚𝙩 𝙡𝙚𝙨 𝙖𝙪𝙩𝙤𝙧𝙞𝙩é𝙨 𝙧é𝙜𝙡𝙚𝙢𝙚𝙣𝙩𝙖𝙞𝙧𝙚𝙨.

👉 Dans un contexte de plus en plus digitalisé, la traçabilité des données analytiques (Data Integrity) devient un pilier pour une validation robuste et conforme aux standards (ICH Q2, GMP, ALCOA+).


DataIntegrity