FIVE Validation

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The second edition of GAMP5®, a key guideline for computer system validation in the Life Sciences industry, introduces new topics not covered in the previous version, such as artificial intelligence (AI) and machine learning (ML). These additions address the evolving technology landscape and provide updated insights for maintaining compliance in this area.

Check some of the key related topics.

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A segunda edição do GAMP5®, uma diretriz fundamental para a validação de sistemas computacionais na indústria de Ciências da Vida, introduz novos tópicos não abordados na versão anterior, como inteligência artificial (IA) e machine learning (ML). Essas adições abordam o cenário tecnológico em evolução e fornecem insights atualizados para manter a conformidade nesta área.

Confira alguns dos principais tópicos relacionados.

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La segunda edición de GAMP5®, una directriz clave para la validación de sistemas informáticos en la industria de Ciencias de la Vida, introduce nuevos temas no cubiertos en la versión anterior, como la inteligencia artificial (IA) y el machine learning (ML). Estas adiciones abordan el panorama tecnológico en evolución y proporcionan información actualizada para mantener el cumplimiento en esta área.

Consulte algunos de los principales temas relacionados.

FIVE Validation at the “Paperless Validation in CQV” Event

FIVE Validation had the privilege of sponsoring and participating in the “Paperless Validation in CQV” event organized by ISPE CQV BeNelux yesterday. Our CEO and Co-Founder, Silvia Martins, delivered an insightful presentation on “Optimizing Digital Validation.”

It was a pleasure to connect with CQV professionals from Belgium and the Netherlands and engage in valuable knowledge exchange.

We would like to extend our thanks to https://www.linkedin.com/in/marcelschakel/ https://www.linkedin.com/in/jodoucet/ https://www.linkedin.com/in/thali-wolf-69730a95/ https://www.linkedin.com/in/tom-de-rudder/ and Maarten Chantillon for their support and collaboration.

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A integração da Inteligência Artificial (IA) na indústria de Ciências da Vida traz um potencial inovador, desde a descoberta de medicamentos até a medicina personalizada.No entanto, incorporar IA em ambientes GxP (Boas Práticas), que são regidos por regulamentações para garantir a segurança e eficácia dos produtos, introduz desafios adicionais na validação da IA.

Os níveis de validação da IA definem as medidas de controle necessárias para o cumprimento das regulamentações.

Confira nosso artigo para mais detalhes sobre o que deve ser abordado, princípios chave, etapas para validar IA e mais. Link: https://fivevalidation.com/pt-br/como-validar-ia-em-aplicacoes-bpx-para-empresas-de-ciencias-da-vida/

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La integración de la Inteligencia Artificial (IA) en la industria de Ciencias de la Vida trae un potencial innovador, desde el descubrimiento de medicamentos hasta la medicina personalizada. Sin embargo, incorporar IA en entornos GxP (Buenas Prácticas), que están regidos por regulaciones para garantizar la seguridad y eficacia de los productos, introduce desafíos adicionales en la validación de IA.

Los niveles de validación de IA definen las medidas de control necesarias para el cumplimiento de las regulaciones.

Consulta nuestro artículo para más detalles sobre qué debe abordarse, principios clave, pasos para validar IA y más. Enlace: https://fivevalidation.com/es/como-validar-la-ia-en-aplicaciones-bpx-para-empresas-de-ciencias-de-la-vida/

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